天宇股份:关于公司全资子公司通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-021 (三)检查涉及的原料药品种及 CEP 证书:CEP 2013-159/缬沙坦 (四)检查范围:本次检查的重点是检查上述提及的证书申请资料的合规性 以及基于欧盟药品管理法规第 4 部中规定的药品生产质量管理规范的质量管理 体系的实施情况。 二、对公司的影响 本次公司收到 EDQM 的检查证明文件,表明公司的药品生产活动持续符合 EDQM 的 GMP 的要求,为公司持续拓展欧洲市场提供了坚实的保障,并对拓展 全球规范市场带来积极影响。 关于公司全资子公司通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司临海天宇药业有限 公司(以下简称"临海天宇")于 2023 年 10 月 18 日至 10 月 20 日期间接受了 欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM")的原料药 CEP(欧洲药典适用性证 书)现场 GMP 检查。近日,公司收到了 EDQM 签发的检查证明文件,此次检查 ...