天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2024-052 浙江天宇药业股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 根据 CDE 网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内获得 CDE 技术 审评通过的厂家有 18 家。公司恩格列净原料药未完成 GMP 符合性检查，目前 正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行 GMP 符合性检查。由于受 市场环境变化等因素影响，恩格列净原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性， 敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 关于公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）恩格列净原料药于近日通 过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）审评。现将相关情况 公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：恩格列净 剂型：原料药 注册分类：化学药品 4 类 原料药登记号：Y20220000965 与制剂共同审评审批结果：A 二、药品的其他相关情况 恩格列净片可用于治疗 2 型糖尿病。 公司于 20 ...