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丽珠集团:关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告
000513LIVZON GROUP(000513)2024-10-15 10:18

证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-062 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司上海丽 珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 (证书编号:2024B04743),上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林 微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球 英文名/拉丁名:Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型:注射剂 规格:3.75mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20093852 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 注射用醋酸亮丙瑞林微球是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》乙类品种,适应症:(1)子宫内膜异位症;(2)对伴有月经过多、下腹 痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;(3)雌 ...