ST天圣:关于公司异烟肼片通过仿制药一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 天圣制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司"异烟肼片"通过仿制药 质量与疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现就相关事项公告如下： | 药品通用名称 | 异烟肼片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 100mg 300mg | | 包装规格 | 100 片/瓶 10 片/板，2 板/袋 | | 原药品批准文号 | 国药准字 H50020621 国药准字 H50020427 | | 药品注册标准编号 | YBH24282024 YBH24282024 | | 通知书编号 | 2024B04662 2024B04663 | | 申请事项 | 仿制药质量和疗效一致性评价申请 | | 审批结论 | 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 | | 上市许可持有人 | 企业名称：天圣制药集团股份有限公司 | | | 生产地址：重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪） | | 药品生产企 ...