天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2024-025 沙库巴曲缬沙坦钠片可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心 血管死亡和心力衰竭住院的风险，也可以用于治疗原发性高血压。 公司于 2022 年 8 月向 CDE 递交了沙库巴曲缬沙坦钠原料药的药品注册申 请并获得受理。沙库巴曲缬沙坦钠原料药现已通过 CDE 审评审批，尚须取得浙 江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为"符合要求"的公示后，方可在国 内上市销售。 三、对公司的影响及风险提示 根据 CDE 网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内获得 CDE 技术 审评通过的厂家有 12 家。公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药未完成 GMP 符合性检 查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行 GMP 符合性检查。 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）沙库巴曲缬沙坦钠原料药 于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以 ...