华森制药:关于获得苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书的公告

说明书、标签应符合相关规定。根据《药品管理法》 《药品注册管理办法》《药品说明书和标签管理规定 （局令第 24 号）》以及《国家药品监督管理局关于药 品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告 （2018 年第 66 号）》的相关规定，申请人需进一步 全面落实药品上市许可持有人加强产品全生命周期管 理和报告不良反应的主体责任，持续全面收集本品及 以上市同类品种上市以来的安全性数据，如上市后文 献报道、不良反应病例报告数据库数据、企业自发收 集的不良反应及自行开展的相关研究等数据，结合已 暴露的安全性风险信号，特别是组方中含有毒性药材 苍耳子，且用量偏大，需要结合苍耳子药材的毒性， 综合分析本品的临床用药安全性风险，按照相关法律 法规、技术要求和指导原则及时完善和申请修订说明 书现有安全性信息，指导医师和患者合理用药，保障 公众用药安全。 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2024-059 重庆华森制药股份有限公司 关于获得苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（ ...