北陆药业:关于钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价的公告

债券代码：123082 债券简称：北陆转债 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-061 北京北陆药业股份有限公司 关于钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价的公告 1 上市许可持有人：北京北陆药业股份有限公司 上市许可持有人地址：北京市密云区水源西路 3 号 生产企业：北京北陆药业股份有限公司 生产企业地址：北京市密云区水源西路 3 号 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。有效期为 18 个月。药品上市许可持有人应当在批准之日起 6 个月内实施变更。 2、钆喷酸葡胺注射液 12ml：5.63g（按 C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀·2C₇H₁₇NO₅计） 英文名/拉丁名：Gadopentetate Dimeglumine Injection 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的规格分别为 10ml：4.69g、12ml：5.63g 的钆喷酸葡胺注射 液《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04775、2024B04774） ...