亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2302临床试验申请获得FDA批准的公告

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-070 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-2302 临床试验申请获得 FDA 批 准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"FDA"）关于同意开展公司自主研发的 APL-2302 用 于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。 本次 APL-2302 临床试验申请获得 FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生 重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不 确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：APL-2302 申请事项：新药临床试验申请 申请人：上海亚虹医药科技有限公司 审批结论：本品临床试验申请获得美国 FDA 批准，同意本品按照提交的方 案开展临床研究。 2024 年 10 月 25 日 2 二、该药品研发及其他相关情况 1 ...