力生制药:关于化学原料药阿普米司特通过上市许可申请的公告
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-067 天津力生制药股份有限公司 关于化学原料药阿普米司特通过上市许可申请的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督管理 局颁发的阿普米司特原料药(以下简称"该原料药")《化学原料药上市申请批准通知 书》(通知书编号:2024YS00982),该原料药通过境内生产化学原料药上市申请。 二、该原料药的基本情况 中文通用名称:阿普米司特 英文通用名称:Apremilast 汉语拼音:Apumisite 化学名:N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺酰基)乙基]-2,3-二氢-1,3- 二氧代-1H-异吲哚-4-基]乙酰胺 分子量:460.50 化学文摘(CAS)登记号:608141-41-9 生产企业:天津力生制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2360298 登记号:Y20230000286 审批结论:通过化学原料药上市申请 三 ...