万泰生物:万泰生物关于公司九价HPV疫苗男性临床试验申请获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2024-067 北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价 HPV 疫苗男性临床试验申请 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 规格:0.5ml/剂 剂型:注射剂 结论:同意开展针对男性人群适应症的临床试验 二、药品研究情况 全球范围内,男性每年约有 70,000 新发癌症病例与 HPV 感染有关,主要包 括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中,约 80%可归因于 HPV16/18,约 90%可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。公司研发的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型,适用于 预防由 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其 癌前病变(1 级、2 级、3 级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌及其 癌前病变(1 级、2 级、3 ...