司太立:司太立关于公司通过美国FDA现场检查的公告

浙江司太立制药股份有限公司 关于公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603520 证券简称：司太立 公告编号：2024-061 由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供 求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资 风险。 浙江司太立制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 9 月 2 日至 2024 年 9 月 6 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP （现行药品生产质量管理规范）现场检查, 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、 包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国 FDA 签发的 现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司（司 太立大道 1 号厂区）已通过本次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA 现场检查的相关信息 公司名称：浙江司太立制药股份有限公司 注册地址：浙江 ...