微芯生物:自愿披露关于西达本胺临床试验申请获得受理的公告
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-089 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西达本胺临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监 督管理局药物审评中心(以下简称"国家药监局药审中心")签发的境内生产药品 注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中 心受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注 意防范投资风险,谨慎决策。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 受理号:CXHL2401285 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:深圳微芯生物科技股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。 2、药品的其他情况 西达本胺 ...