微芯生物:关于西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-092 经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜 预沟通，公司基于上述临床试验结果及当前临床诊疗实践变化，决定不再递交该 适应症的上市申请。 为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》 等相关规定，本着谨慎性原则，公司计划将该项目开发支出余额全额计提资产减 值准备。 现将相关情况公告如下： 一、西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试验概况 西奥罗尼胶囊是公司自主设计和研发的化学 1 类新药，是一种 Aurora B 的 选择性抑制剂，可通过对有丝分裂调节因子 Aurora B 的抑制直接抑制肿瘤细胞 的增殖，还可以同时抑制 CSF1R 和 DDR1 通路降低免疫抑制细胞的浸润和活性 从而改善肿瘤免疫微环境，以及通过抑制 VEGFR 实现抗肿瘤血管生成。其独特 的 Aurora B 抑制活性对于遗传背景中普遍存在端粒替代延长机制的 SCLC 等神 经内分泌肿瘤具有针对性的药效作用。 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试 验结果的公告 ...