富士莱:关于公司原料药通过CDE审批的公告

苏州富士莱医药股份有限公司 证券代码：301258 证券简称：富士莱 公告编号：2024-069 甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。 三、对公司的影响及风险提示 公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过 CDE 审批，表明该原料药符合中国相关药 品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司的产品线， 提升公司竞争力。 由于受市场环境变化等因素影响，甲磺酸阿帕替尼原料药的国内上市销售时 间尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 苏州富士莱医药股份有限公司（以下简称"公司"）甲磺酸阿帕替尼原料药 于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）审评，并在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态。 现将相关情况公告如下： 一、登记信息的主要内容 登记号：Y20220000749 原料药名称：甲磺酸阿帕替尼 生产企业：苏州富士莱医药股份有限公司 生产地址：江苏省常熟新材料产业园海旺路 ...