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通化东宝:通化东宝关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告的公告
600867THDB(600867)2024-11-08 08:28

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-102 通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅰ期临床试验完成总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"、"通化东宝")收到国家药 品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后, 已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主 要终点目标。现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 1、药物名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 2、剂型:注射剂 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类 似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作 用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。 公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批 准后,已经启动"一项在中国健康受试者中评估德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和 益®单次给药的随机、开放、两周期、交叉设计的药代动力学比对研 ...