步长制药:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品临床试验取得受理通知书的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-142 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品临床试验取得 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司全资子公 司保定天浩制药有限公司的"复方硫酸钠片"药品注册临床试验申请获国家药品 监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：复方硫酸钠片 剂型：中国药典剂型:片剂 规格：每片含硫酸钠 1.479g，硫酸镁 0.225g，氯化钾 0.188g 受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品其他情况 1、药品说明 复方硫酸钠片适用于成人肠镜检查前的结肠清洁。 2、研发投入 截至 2024 年 10 月 31 日，公司在复方硫酸钠片项目上投入的研发费用约为 214.39 万元。 3、同类药品市场情况 注册分类：化学药品:3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：保定天浩制药有限 ...