步长制药:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-153 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 检查时间:2024 年 8 月 30 日-9 月 2 日 检查结论:上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及 附录要求。 二、GMP 认证所涉的生产线(生产车间)情况 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下: 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉全资子公司通化 谷红制药有限公司(以下简称"通化谷红")获得吉林省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查结果通知书》,现将相关情况公告如下: 一、GMP 检查相关信息 企业名称:通化谷红制药有限公司 检查地址:吉林省梅河口市建国路 5099 号 检查范围及相关车间、生产线:制剂车间生产线二小容量注射剂(多索茶碱 注射液、盐酸氨溴索注射液) 四、对公司的影响及风险提示 通化谷红本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明通化谷红相关生产线 符合 ...