步长制药:山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-163 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验取得 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公 司浙江天元生物药业有限公司的"水痘减毒活疫苗"药品注册临床试验申请获国 家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下: 一、药品基本情况 药品名称:水痘减毒活疫苗 剂型:中国药典剂型:注射剂 规格:复溶后 0.5ml/瓶 注册分类:预防用生物制品:3.3 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:浙江天元生物药业有限公司 受理号:CXSL2400874 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技 术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在 诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按有 关规定,及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。 特此公告。 受 ...