广生堂:关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2024083 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦 GST-HG141 纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，福建广生堂药业股份有限公司（简称"公司"）创新药控股子公司福 建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药 GST-HG141（英文通用名 "Neracorvir"，中文通用名 "奈瑞可韦"）被国家药品监督管理局药品审评中 心（以下简称"药审中心"）纳入突破性治疗品种名单，是对其明显临床优势数 据的认可，有望加快药物研发进程。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药品名称：GST-HG141 片 申请日期：2024 年 9 月 3 日 拟定适应症（或功能主治）：拟用于慢性乙型肝炎(CHB)的治疗 理由及依据：经加快上市申请专家论证会议定，本品为新机制治疗药物，现 有数据提示具有明显临床优势，符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于 发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020 年第 82 号）有关要求，建议按突 ...