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华森制药:关于公司药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查的公告
002907Pharscin Pharma(002907)2024-11-18 08:31

证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-064 重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更及通过 GMP 符合性检查的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到重庆市药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)、《药品 GMP 符 合性检查告知书》(编号:渝 GMP20240079),具体情况如下: 一、《药品生产许可证》变更内容 重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线:原料药(甲磺酸雷沙吉兰),通 过药品生产质量管理规范符合性检查。 二、变更后的《药品生产许可证》具体内容 三、《药品 GMP符合性检查告知书》相关信息 检 查 时 间:2024 年 9 月 1 日至 2024 年 9 月 14 日 检 查 范 围 及相关车 间、生产线 :重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线:原料药 (甲磺酸雷沙吉兰)。 检 查 结 论:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》的要 求,通过上市前药品 GMP 符合性检查。本次检查发现 ...