华森制药:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2024-066 重庆华森制药股份有限公司 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料 药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下： 一、原料药基本信息 化学原料药 名 称：阿戈美拉汀 英文名 / 拉丁名：Agomelatine 通知书编号：2024YS01183 化学原料药注册批准 ：YBY74562024 文 号 通 知 书 有效期：至 2029 年 11 月 19 日 申请内容：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质 量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业：名称：重庆华森制药股份有限公司 地址：重庆市荣昌区工业园区 二、其他相关情况 包装规格：5.0kg/袋 登记号：Y20230000351 受理号：CYHS23604 ...