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多瑞医药:关于拟收购主体通过药品GMP符合性检查暨原料药获批上市的公告
301075DUO RUI PHARMA(301075)2024-11-06 11:28

二、对公司影响 证券代码:301075 证券简称:多瑞医药 公告编号:2024-110 西藏多瑞医药股份有限公司 关于拟收购主体通过药品 GMP 符合性检查 暨原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本信息 近日,西藏多瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子 公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司(以下简称"瑞乐康")拟收购 主体四川前沿生物药业有限公司(以下简称"四川前沿",该收购事 项已经公司 2024 年第一次临时股东大会审议通过,截至本公告披露 日正在办理相关各主体工商变更登记)收到国家药品监督管理局核准 签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(编号:2024YS01126), 批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时,四川前沿于近日 收到四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》 (川许 2024179),艾可宁原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查, 符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及相关附录规定。 四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明四川 前沿生产的艾可宁 ...