太极集团:太极集团关于硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600129 证券简称：太极集团 公告编号：2024-060 重庆太极实业（集团）股份有限公司 关于硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性 评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责 任。 近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股 子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督 管理局关于硫酸阿托品注射液（规格：1ml：0.5mg）的《药品补充申请批 准通知书》，西南药业硫酸阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评 价。现将相关情况公告如下： 1 药品名称 硫酸阿托品注射液 剂 型 注射剂 申请事项 仿制药质量和疗效一致性评价 规 格 1ml：0.5mg 注册分类 化学药品 药品注册标准编号 YBH29052024 原药品批准文号 国药准字H50020044 上市许可持有人 西南药业股份有限公司 生产企业 西南药业股份有限公司 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国 发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效 ...