仟源医药:关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

山西仟源医药集团股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：300254 证券简称：仟源医药 公告编号：2024-105 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）之子公司杭州 仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的"麦芽酚铁胶囊"《药 物临床试验批准通知书》，公司将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 规格：30mg（以铁计） 申请事项：临床试验 受理号：CYHL2400203 注册分类：化学药品3类 通知书编号：2024LP02968 申请人：杭州仟源保灵药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年10月17日受理的麦芽酚铁胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展治疗成人缺铁性贫血的临床试验。 药物名称：麦芽酚铁胶囊 剂型：胶囊剂 二、药物研发的其他情况 麦芽酚铁胶囊适用于成人缺铁性贫血的治疗。麦芽酚铁是一种含铁离子络合 物，不同于铁盐化合物，其被胃肠道摄取时发生解离，铁离子和 ...