四川双马:关于控股子公司湖北健翔通过美国FDA现场检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：000935 证券简称：四川双马 公告编号：2024-52 四川和谐双马股份有限公司 关于控股子公司湖北健翔通过美国 FDA 现场检查的公告 医药产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等不确定性 因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四川和谐双马股份有限公司董事会 2024 年 12 月 9 日 四川和谐双马股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司湖北健翔生物 制药有限公司（以下简称"湖北健翔"）于 2024 年 8 月 26 日至 8 月 30 日接受 了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质 量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实 验室控制体系、物料管理体系等。 近日，湖北健翔收到美国 FDA 出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），根据该核查报告，湖北健翔的质量和生产体系等均符合美国 FDA 的 标准，湖北健翔通过了美国 FDA 现场检查。 本次顺利通过美 ...