中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定的进展公告

此外，武汉光谷中源药业 VUM02 注射液用于治疗急性移植物抗宿主病 （aGvHD）近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）授予 的孤儿药资格认定，这是国内首款针对治疗急性移植物抗宿主病获批美国 FDA 孤儿药认定的间充质干细胞产品。同时也是 VUM02 注射液获批的第二项美国 FDA 孤儿药认定，第一项适应症为特发性肺纤维化（具体详见公司公告：2023- 028）。 现将有关信息公告如下： 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司药物临床试验及获得美国 FDA 孤儿 药资格认定的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司武汉 光谷中源药业有限公司（以下简称"武汉光谷中源药业"）近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临 床试验补充申请批准通知书》，同意本品按照变更后的临床试验方案开展 Ib/II 期临床研究。 证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2024-0 ...