中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2024-050 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书 的公告 剂型：注射剂 规格：5E7 个细胞（10 mL）/袋 注册分类：治疗用生物制品 1 类 中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司武汉 光谷中源药业有限公司于 12 月 16 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎的《药物临床试验批准通知 书》。现对有关信息公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：VUM02 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：武汉光谷中源药业有限公司 受理号：CXSL2400667 通知书编号：2024LP02921 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 26 日受理的 VUM02 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展活动期中重度溃疡 性结肠炎的临床试验。 二、药品研发等情 ...