尖峰集团:尖峰集团关于子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2024-041 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称"本公司"）全资子公司浙江尖峰药 业有限公司（以下简称"尖峰药业"）金西生产基地年产 20 亿片固体制剂项目于 2023 年 7 月 17 日至 2023 年 7 月 21 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简 称"美国 FDA"）的现场检查，本次检查是美国 FDA 对尖峰药业受托生产的左 乙拉西坦缓释片增加尖峰药业为新生产基地的批准前现场检查（以下简称"PAI"）。 近日，尖峰药业收到了美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），表明美国 FDA 对尖峰药业的 PAI 检查已结束，尖峰药业通 过了现场检查，有资格进行该产品的生产，现将相关情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称：浙江尖峰药业有限公司 ...