博济医药:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2024-121 博济医药科技股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，博济医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）与广东固麦迪健康 科技有限公司合作开发、共同申报的"TBA 片"获得国家药品监督管理局核准 签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、 药物基本情况 TBA 是新的、结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，是 境内外均未上市的 1 类创新药，拟定适应症为耐药肺结核。结核病是一种在全球 范围内传播的慢性、致死性传染病，主要由结核分枝杆菌引起。TBA 作用于分 枝杆菌电子传递链中的 QcrB，抑制其呼吸作用。 根据我国药品注册相关法律法规要求，药品在取得药物临床批准后，须按照 批件内容进行研究工作并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。 三、 对公司的影响及风险提示 本次获得《药物临床试验批准通知书》是新药研发的阶段性成果，不会对公 司的经营业绩产生重大影响。后续公司将根据该药品的进展情况及时履行信 ...