兴齐眼药:关于环孢素滴眼液（Ⅱ）上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的提示性公告

证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药 公告编号：2024-059 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于环孢素滴眼液（Ⅱ）上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 药品名称：环孢素滴眼液（Ⅱ） 药品批准文号：国药准字 H20203239 已经获得批准的适应症：本品可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结 膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。 沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称"公司"）的产品环孢素滴眼液（Ⅱ）， 近期获得了"环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究" 的Ⅳ期临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号—— 创业板行业信息披露》的有关规定，现将主要内容公告如下： 商品名称：兹润Ⓡ 剂型：滴眼剂 注册分类：化学药品 3 类 1 公司环孢素滴眼液（Ⅱ）已获得《药品注册证书》，截至本公告披露日，经 查询国家药品监督管理局网站，公司环孢素滴眼液（Ⅱ）是国内唯一获得批准上 市治疗干眼的环孢素眼用制剂。 三、本次试验结论 本研究是一项多中心、 ...