博晖创新(300318) - 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2025-003 近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股 孙公司博晖生物制药股份有限公司（以下简称"廊坊博晖"）与北京百晖生物科 技有限公司（以下简称"百晖生物"）联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗，获 得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。 具体情况如下： 一、基本情况 药物名称：三价流感病毒亚单位疫苗； 受理号：CXSL2400826； 通知书编号：2025LP00393； 药品类型：预防用生物制品； 注册分类：3.3； 申请人：博晖生物制药股份有限公司、北京百晖生物科技有限公司； 适应症：接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗 相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 二、其他相关情况 廊坊博晖与百晖生物联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗，通过高度纯化的 病毒表面抗原（如血凝素 HA 和神 ...