九洲药业(603456) - 浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告

浙江九洲药业股份有限公司 证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-005 FDA FEI：3005842033 检查结果：以 NAI（无行动指示）的结果顺利通过 二、对公司的影响及风险提示 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江瑞博制药有限 公司（以下简称"浙江瑞博"）于 2024 年 10 月 28 日至 2024 年 11 月 1 日期间接 受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质 量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设 备设施、实验室控制六大系统。近日，浙江瑞博收到美国 FDA 签发的现场检查 报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明浙江瑞博已通过本次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA 现场检查的相关情况 公司名称：浙江瑞博制药有限公司 检查地点： ...