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热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司AA001单抗创新药研发进展的自愿披露公告
688068Hotgen(688068)2025-02-06 11:16

证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2025-007 北京热景生物技术股份有限公司 关于参股公司 AA001 单抗创新药研发进展的 自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称"公司"或"热景生物") 参股公司深圳智源生物医药有限公司(以下简称"智源生物")的全资子公司北 京智源鸿晟生物医药有限公司(以下简称"智源鸿晟")收到国家药品监督管理 局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号 2025LP00259, 智源鸿晟研制的创新药 AA001 单抗临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管 理局(NMPA)批准许可,现将相关情况公告如下: 一、AA001 单抗临床试验申请相关情况 AA001 是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的治疗用单克隆抗体药 物,适用于阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)源性轻度认知障碍及轻 中度 AD 患者的治疗。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2 ...