诺泰生物(688076) - 诺泰生物:关于自愿披露通过药品GMP现场检查的公告
| 证券代码:688076 | 证券简称:诺泰生物 | 公告编号:2025-012 | | --- | --- | --- | | 转债代码:118046 | 转债简称:诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品 GMP 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到韩 国食品药品安全部签发的原料药 GMP 评估检查结果及江苏省药品监督管理局签 发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2025]072 号),公司连云 港工厂的司美格鲁肽原料药(106 车间)、氟维司群原料药(103 车间)生产线通 过韩国食品药品安全部的现场检查,依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103 车间)生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。 一、GMP 现场检查的相关情况 (一)原料药 GMP 评估检查结果 1、企业名称:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2、检查地址:江苏省连云港经济技术开发区临浦路 28 号 3、检 ...