微芯生物(688321) - 自愿披露关于西达本胺获得药物临床试验批准通知书的公告

自愿披露关于西达本胺获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-011 深圳微芯生物科技股份有限公司 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公 司产品西达本胺开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：西达本胺片 受理号：CXHL2401285 适应症：西达本胺联合 CHOP 用于初治、具有滤泡辅助 T 细胞表型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 26 日受理的西达本胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展本 项临床试验，具体为：西达本胺联合 CHOP 治疗初治、具有滤泡辅助 T 细胞表 型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 ...