Workflow
智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验的公告

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹 适应症III期临床试验的公告 证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-006 GR1802 注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书。继中、重度特应 性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅲ期临床试验后,慢性自发性荨 麻疹适应症也将正式启动 III 期临床试验。过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于 II 期 临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ⅰb/II 期临床试验阶段。 截至本公告披露日,GR1802 注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")就"一项 评价 GR1802 注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性的 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展,完成与国家药品监 督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II 期临床试验结束/III 期临床试验启动前) 的会议沟 ...