ST九芝(000989) - 关于全资子公司研发新药获得临床试验批准的公告

公告文件 证券代码：000989 证券简称：ST 九芝 公告编号：2025-004 九芝堂股份有限公司 关于全资子公司研发新药获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 九芝堂股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司牡丹江 友搏药业有限责任公司(以下简称"友搏药业")研发的新药注射用咔喏霉素（即 YB211 项目）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，同意开展 II 期临床试验。现将有关情况公告如下： 1、临床试验批准通知书的主要内容 药品名称：注射用咔喏霉素 通知书编号：CXHL2401258 申请人：牡丹江友搏药业有限责任公司 申请适应症：用于对本品敏感的革兰阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮 肤结构感染（ABSSSI）。 审批结论：同意本品开展临床试验。 临床试验方案：以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量的 YB211 治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的有效性和安全性的随 机、盲法、阳性药平行对照、多中心的 II 期临床试验。 2、该药品的其他相关情况 YB211 ...