海普瑞(002399) - 关于获得GMP证书的公告

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-003 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于获得GMP证书的公告 一、GMP 证书相关情况 企业名称：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 生产地址：中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路 1 号 证书编号：ISF.405.8.2025.MP .1 WTC /0598_01_01/13 认证产线：PFS1PFS3 灌装生产线，PFSP1PFSP4 包装线 认证产品：依诺肝素钠预灌封注射液 二、对公司的影响 海普瑞坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于 2022 年正式启动，首期新建 三条预灌封生产线设计产能为 3.3 亿支/年，按照中国、欧美药品法规标准设计建 造，用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。2024 年该项目完成建设并首次通过欧 盟 GMP 认证。根据欧盟成员国之间的 GMP 互认制度，本次通过 GMP 认证表明 本次接受认证的生产线已符合欧盟 GMP 标准。 欧洲是海普瑞全球制剂业务的重要市场，近年来，公司旗下依诺肝素钠制剂 市场份额稳居欧洲前二，新建制剂生产线获得 GMP 证书将为公司进一步推进制 剂国际化战略提供更加充足的产能保障，切实提高公司市 ...