海普瑞(002399) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药物名称：注射用 H1710 注册分类：化学药品 1 类 证券代码： 002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-004 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 2025 年 2 月 17 日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"海普 瑞"或"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 （受理号：CXHL2401312，通知书编号：2025LP00375），批准注射用 H1710 开展 临床试验。现将相关情况公告如下： 适应症：晚期实体瘤 二、 药物临床试验批准通知书的主要内容 生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。公 司临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理 活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。截至本公告日，于 全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市。 四、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知书后，尚需 ...