富士莱(301258) - 关于公司原料药获得欧洲CEP证书的公告

关于公司原料药获得欧洲 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：301258 证券简称：富士莱 公告编号：2025-004 苏州富士莱医药股份有限公司 苏州富士莱医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到欧洲药品质量管理 局（European Directorate for Quality Medicines，以下简称"EDQM"）签发的关 于硫辛酸原料药的欧洲药典适用性认证证书（以下简称"CEP 证书"）。现将相 关情况公告如下： 一、获批产品的基本信息 药品名称：THIOCTIC ACID/硫辛酸 药品持有人：苏州富士莱医药股份有限公司 生产地址：江苏省常熟市新材料产业园海旺路 16 号 发证机构：欧洲药品质量管理局 证书编号：NO.CEP 2023-359-Rev 00 证书有效期：自 2025 年 2 月 3 日起五年内 三、对公司的影响及风险提示 本次公司硫辛酸原料药获得 CEP 证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量 要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药可以在 欧洲市场及承认 CEP 证书 ...