天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2025-009 浙江天宇药业股份有限公司 一、药品基本情况 关于全资子公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 药品名称：甲苯磺酸艾多沙班 剂型：原料药 注册分类：化学药品 4 类 原料药登记号：Y20230000820 有效期：24 个月 与制剂共同审评审批结果：A 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江京圣药业 有限公司（以下简称"京圣药业"）甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药 品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）审评。现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血 压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣 膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞；用于治疗成人深静脉血栓 (DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 公司于 2023 年 9 月向 CDE 递 ...