微芯生物(688321) - 自愿披露关于CS12088片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-013 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 9 日受理的 CS12088 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开 展拟用于治疗成人慢性乙型肝炎的临床试验。 二、药品的其他相关情况 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS12088 片获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简 称"公司"）近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药 物临床试验批准通知书》，同意公司产品 CS12088 片开展临床试验。现将相关情 况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：CS12088 片 受理号：CXHL2401335、CXHL2401337 适应症：治疗成人慢性乙型肝炎 申请人：成都微芯药业有限公司 CS12088 属于 HBV 核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088 具 ...