诺泰生物(688076) - 诺泰生物：关于自愿披露子公司通过美国FDA现场检查的公告

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-014 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | （四）FDA FEI：3027905876 （五）检查结果：顺利通过 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司杭 州诺泰诺和生物医药科技有限公司（以下简称"诺泰诺和"）于 2024 年 10 月 28 日至 2024 年 11 月 1 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，诺泰诺和收到 FDA 签发的 现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认顺利通过本次 cGMP 现场检查。现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA 现场检查的相关信息 （一）公司名称：杭州诺泰诺和 ...