康泰生物(300601) - 关于收到吸附破伤风疫苗ⅠⅢ期临床试验总结报告的提示性公告

| | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告的 提示性公告 吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。该疫苗适用于 发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。接 种本疫苗后可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。破伤风是一种由破伤风梭 状芽孢杆菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素导致 的极其严重的急性感染性疾病。目前接种破伤风疫苗是预防破伤风最经济和有效 的措施。 经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已获得吸附破伤风疫苗生产注册 批件并实现上市销售的厂家包括成都欧林生物科技股份有限公司、武汉生物制品 研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司等。 二、对公司的影响 1、临床试验结果表明民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有 一、药物主要信息 名称 剂型 规格 注册分类 临床试验分期 吸附破伤风疫苗 注射剂 每瓶 0.5ml,每 1 次 人用剂量 0.5ml 预防用生物制品 第 3.3 类 Ⅰ/Ⅲ期临床试验 良好的安全性和免疫原性。本次临床试验总结报告的取得表明吸附破伤风疫苗具 备了申报生产的必备条 ...