我武生物(300357) - 关于获得皮炎诊断贴剂02贴药物临床试验申请受理通知书的公告
日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品 监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的"皮炎诊断贴剂 02 贴"(以 下简称"本品")药物临床试验申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下: 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-004 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得皮炎诊断贴剂 02 贴药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 产品名称:皮炎诊断贴剂02贴 注册分类:治疗用生物制品1类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 剂型:贴剂 适应症:用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应 性接触性皮炎。 药品注册申请人:浙江我武生物科技股份有限公司 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予 以受理。 二、后续流程 根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以 下简称"药品审评中心")将对已受理的药物临床试验申请进行审评,对药物临 床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通 ...