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ST九芝(000989) - 关于控股子公司研发新药获得临床试验批准的公告
000989JZT(000989)2025-03-11 12:01

证券代码:000989 证券简称:ST 九芝 公告编号:2025-006 公告文件 九芝堂股份有限公司 关于控股子公司研发新药获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 九芝堂股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")控股子公司九芝堂 美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称"北京美科")研发的新药人骨髓间 充质干细胞注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准 通知书》,同意开展治疗孤独症的临床试验。现将有关情况公告如下: 1、临床试验批准通知书的主要内容 药品名称:人骨髓间充质干细胞注射液 受理号:CXSL2400859 申请人:九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司 申请适应症:孤独症谱系障碍 注册分类:生物制品 1 类 审批结论:同意开展临床试验 2、该药品的其他相关情况 人骨髓间充质干细胞注射液是北京美科自主研发的通用型干细胞制剂,源自 健康年轻成人供者骨髓,全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养,临 床拟用于治疗孤独症谱系障碍,按照境内药品申请注册,属于治疗用生物制品 1 类。 孤独症谱系障碍(孤独症) ...