步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-052 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司 浙江天元生物药业有限公司的"冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）"药品注册 临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信 息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 剂型：中国药典剂型：注射剂 受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品其他情况 1、药品说明 规格：复溶后 1.0ml/瓶 注册分类：预防用生物制品：3.3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：浙江天元生物药业有限公司 受理号：CXSL2500220 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产 生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。 2、研发投入 截至 2 ...