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海思科(002653) - 关于获得创新药HSK44459片两项新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
002653Haisco(002653)2025-03-12 10:30

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-035 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK44459 片两项新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 | 药品名称 | | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK44459 | 片 | 片剂 | 境内生产药品 | 银屑病 | CXHL2401454 CXHL2401455 | | | | | 注册临床试验 | | CXHL2401451 | | | | | | 特应性皮炎 | | 《药物临床试验批准通知书》,基本情况如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 12 月受理的 HSK44459 片两项新适应症临床试验申请均符合药品 注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 1 C ...