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广生堂(300436) - 关于乙肝治疗一类创新药GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的的临床试验申请获得受理的公告
300436Cosunter(300436)2025-03-17 11:56

福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗一类创新药 GST-HG131 联合 GST-HG141 针对乙肝经治患者的临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股子公司福建广 生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")于近日收到国家药品监督管理局下 发的关于乙肝治疗创新药 GST-HG131 联合 GST-HG141 的临床试验申请《受理 通知书》,拟针对核苷(酸)类似物 NUC 经治乙肝患者,挑战临床治愈乙肝。 前述 II 期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,将 有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期,详见公告编号:2025011。 一、《受理通知书》主要内容 1、药品名称: GST-HG141 奈瑞可韦片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号和规格: CXHL2500292(25mg)、CXHL2500293(100mg) 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025012 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号和规格:C ...