通化东宝(600867) - 通化东宝关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者给药的公告
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-018 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局 签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已完成 中国 I 期临床试验,并启动中国 III 期临床试验,于近日成功完成首例受试者给 药。现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 1、药物名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 2、剂型:注射剂 3、规格:每支 3ml,含 300 单位德谷胰岛素和 10.8mg 利拉鲁肽 4、注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名 Xultophy/诺和益®), 2014 年 9 月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人 2 型糖尿病,2016 年 11 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021 年 10 月获得中 国国家药品监督管理局(N ...